SANTA MONICA, Californie, et WHITEHOUSE STATION, New Jersey,
17 octobre 2005 - Agensys, Inc., société de biotechnologie spécialisée dans le cancer, et MSD,  ont annoncé aujourd'hui la signature d’une alliance pour développer et commercialiser conjointement AGS-PSCA, l'anticorps monoclonal (AcM) entièrement humain d'Agensys dirigé contre l'antigène des cellules souches prostatiques (PSCA).
En vertu de cet accord, MSD détiendra les droits mondiaux pour AGS-PSCA et une licence exclusive pour PSCA, cible propriété d'Agensys, ainsi que des droits sur d’autres produits à visée thérapeutique ou diagnostique développés dans le cadre de l'alliance. Aux termes de cet accord, MSD versera initialement 17,5 millions de dollars à Agensys puis, sous réserve de la réalisation de certains objectifs, 11,5 millions de dollars au cours des 12 mois suivants. Le succès du développement et du lancement d'AGS-PSCA pourrait générer des paiements périodiques de 95 millions de dollars, susceptibles de dépasser 170 millions de dollars en cas de développement et d'autorisation de multiples indications en oncologie. Agensys devrait également percevoir des royalties sur les ventes mondiales. Les autres termes financiers de cet accord n'ont pas été révélés.
« AGS-PSCA est le premier anticorps issu de notre pipeline et développer ce traitement innovant du cancer à fort potentiel avec MSD répond à l'un de nos objectifs stratégiques majeurs », a expliqué le Dr Donald B. Rice, Chairman, President et CEO d'Agensys. « Dans les études précliniques de cancers humains de la prostate, du pancréas et de la vessie, l'AGS-PSCA a montré de façon régulière une inhibition significative de la croissance tumorale et des métastases, se traduisant par une augmentation de la survie ».
« Les capacités exceptionnelles de MSD en matière de recherche et développement clinique, sa spécialisation dans le domaine de l’oncologie et son engagement en faveur des partenariats font d'elle l'entreprise idéale comme partenaire de co-développement pour Agensys », a ajouté le Dr Rice.
MSD et Agensys co-développeront et financeront conjointement AGS-PSCA dans le traitement du cancer de la prostate et dans d'autres indications tout au long de la Phase II. Agensys a débuté un essai clinique de Phase I d’AGS-PSCA chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à un stade avancé au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center et au Johns Hopkins Kimmel Cancer Center. Les produits utilisés pour l'essai clinique ont été fabriqués par Agensys. Ce dernier continuera à fabriquer AGS-PSCA jusqu'à ce que la production puisse être transférée à MSD. MSD dirigera le futur programme de développement clinique mondial, avec une participation importante d'Agensys. MSD est le responsable principal de la commercialisation et de la fabrication commerciale. Agensys aura la possibilité de participer au développement de Phase III et à la commercialisation aux Etats-Unis.

« Nous sommes très enthousiastes à l'idée de collaborer avec Agensys pour développer AGS-PSCA dans le cancer de la prostate et d'autres cancers. Ces pathologies présentent des besoins médicaux de premier plan non satisfaits auxquels nous espérons répondre grâce à la franchise oncologie de MSD », a précisé le Dr Stephen H. Friend, Executive Vice President, Advanced Technology and Oncology de Merck Research Laboratories. « Les approches innovantes d'Agensys offrent une excellente opportunité d'évaluer cet important mécanisme et nous comptons sur une alliance productive ».

L'AGS-PSCA est un AcM IgG1k entièrement humain de haute affinité, dirigé contre le PSCA, généré à l’aide de la technologie XenoMouse®. Le PSCA est exprimé à des niveaux importants dans les cellules tumorales d'une majorité de patients atteints d'un cancer de la prostate, du pancréas ou de la vessie, quel qu'en soit le stade. Les études d'efficacité utilisant des échantillons humains de ces tumeurs dans des modèles murins de xénogreffe ont régulièrement démontré qu’AGS-PSCA inhibe significativement la croissance tumorale et les métastases. Les études précliniques de toxicologie chez l'animal et de pharmacocinétique ont indiqué que toutes les doses d'AGS-PSCA administrées étaient bien tolérées et avaient une demi-vie sérique prolongée.

Agensys, Inc. est une société privée de biotechnologie qui développe un pipeline d'anticorps monoclonaux thérapeutiques destinés à traiter les tumeurs cancéreuses solides. Ces anticorps, dont beaucoup sont entièrement humains, sont générés et dirigés contre une multitude de cibles cancéreuses cliniquement pertinentes, propriété de l'entreprise, et qui regroupe 14 types de tumeurs solides. L'entreprise a les capacités de générer, développer et fabriquer des anticorps, et de les amener jusqu'à la phase des essais cliniques. Grâce à un partenariat avec Abgenix, elle a accès à la technologie XenoMouse® pour générer des anticorps entièrement humains dirigés contre des cibles multiples. Agensys développe un pipeline d'AcM candidats précliniques dotés d'un potentiel comme produits thérapeutiques nus ou conjugués à une charge, dirigés contre divers types de cancer, notamment le cancer de la prostate, du rein, de la vessie, du pancréas, du poumon, du côlon, de l'ovaire, du sein et de la peau. Agensys a débuté des essais cliniques avec AGS-PSCA, un AcM entièrement humain dirigé contre l'antigène des cellules souches prostatiques (PSCA), une nouvelle cible exprimée dans la majorité des cancers de la prostate, du pancréas et de la vessie. AGS-PSCA a fait preuve d'une efficacité significative in vivo dans divers modèles de xénogreffe humaine et d'un profil de tolérance satisfaisant dans les études précliniques de toxicologie. Parallèlement au développement de certains anticorps, Agensys a établi des partenariats afin de développer et de commercialiser des anticorps sélectionnés et d'autres applications pour les cibles dont elle est le propriétaire. Les laboratoires, les installations de fabrication aux normes BPF et les bureaux de l'entreprise sont situés à Santa Monica, Californie, Etats-Unis. Pour plus d'informations sur Agensys, visiter le site :  www.agensys.com

MSD est un laboratoire pharmaceutique mondial fondé sur la recherche et dédié aux patients. Créé en 1891, MSD découvre, développe, fabrique et met sur le marché des vaccins et des médicaments dans plus de 20 classes thérapeutiques. L'entreprise consacre de larges efforts à élargir l’accès à ses médicaments, à travers des initiatives de grande ampleur. Ces initiatives incluent non seulement la donation de médicaments mais aussi des programmes pour en faciliter l’accès aux plus démunis. Pour plus d’informations, visitez le site international MSD : www.merck.com et le site MSD France : www.msd-france.com.

Ce communiqué de presse comporte des "prévisions" au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les incertitudes et risques inhérents à ces prévisions peuvent aboutir à des résultats effectifs considérablement différents de ceux projetés. Les prévisions comportent des déclarations relatives au développement des produits, à leur potentiel et à leur performance financière. Aucune prévision ne peut être garantie, et les résultats réellement obtenus peuvent être sensiblement différents de ceux prévus. MSD n'est pas tenu de publier des mises à jour des prévisions, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou à tout autre élément. Il convient d'évaluer les prévisions figurant dans ce communiqué de presse en tenant compte des nombreuses incertitudes affectant nos activités, en particulier celles mentionnées dans les "avertissements" de l’article 1 de notre "Form 10-K" pour l’exercice se terminant au 31 décembre 2004 et dans nos documents périodiques sur les "Form 10-Q" et "Form 8-K".